شنبه ۲۲ خرداد ۰۰ | ۱۸:۱۴ ۱ بازديد
تجهيزات پزشكي به هرگونه سامانه، وسايل، تجهيزات، ابزار، لوازم، ماشينآلات، وسايل كاشتني، مواد، معرفها يا كاليبراتورهاي آزمايشگاهي و نرمافزارها اطلاق ميشود كه توسط توليدكننده براي انسان (به تنهايي يا در تلفيق با ساير وسايل) جهت حداقل يكي از اهداف زير ارائه ميگردد:
- تشخيص، پيشگيري، پايش، درمان يا كاهش بيماري
- تشخيص، پايش، درمان، تسكين، جبران يا به تعويق انداختن صدمه يا معلوليت
- تحقيق و بررسي، جايگزيني، اصلاح آناتومي يا يك فرايند فيزيولوژيك
- -حمايتكننده يا پشتيبانيكننده حيات
- كنترل بارداري
- تميز يا ضدعفونيكننده يا استريلكننده وسايل يا محيط براي اهداف پزشكي
منبع: